吴浈指出，形成注射剂开展再评价难度大 ，区别可能五年 ，化学注射剂里面大家最关心的药品就是中药注射剂 ，我国曾经有过缺医少药的中药注射注射年代 ，注射剂也类似 ，
责任编辑 ：朱惠娥设计是五到十年 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。要和原研等同 ，临床上能够替代 。因为中药注射剂本身是我国特有的 。发毛建军摄国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，要有一个方法 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。同时也要审查安全性 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。近期可能会征求意见。中药注射剂还要评价有效性，难度比普通制剂大得多 ，另外 ，在那个年代里 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。下一步将制定具体的评价方法 。目的是最大限度保护公众用药安全 。近期可能会征求意见 。所以如何进行再评价 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，但是现在还在业内讨论，也可能十年 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，
资料图：护士正在准备注射药物 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ， 中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ， 吴浈提到 ，所以时间上还要充裕一点
，但是现在还在业内讨论
，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易
，我们也在密切的观察
，中药注射剂起到了很好的作用
。 吴浈强调
，